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● SMP

● SOP

● STP

● SOR

確保整個寡核苷酸生產過程的質量和合規性對于實現合作伙伴的臨床開發目標至關重要

瑞拜藥業遵照ICH、FDA、EMA、NMPA、PIC/S等國內外權威機構發布的與藥品生產相關的法律、法規、指導原則等，建立了完善的質量管理體系

涵蓋：文件管理、設備管理、廠房設施、機構與人員、物料與產品、生產管理、質量保證、質量檢驗、確認與驗證、自檢等諸多方面

確保交付的寡核苷酸產品質量持續穩定，符合國內外法律、法規要求